Come scegliere un’autoclave da laboratorio

Autoclave da laboratorio Priorclave

Sterilizzatore è il nome dato a qualsiasi apparecchiatura di sterilizzazione che utilizza sostanze chimiche, alta pressione, filtri o altri mezzi per eliminare microrganismi vivi come batteri, funghi, virus e spore.

L’autoclave è un tipo specifico di sterilizzatore che utilizza il vapore per sterilizzare o disinfettare gli oggetti al suo interno.
Il termine “autoclave” si riferisce a un’apparecchiatura che si blocca automaticamente grazie alla pressione del vapore, ma oggi non tutti i modelli funzionano in questo modo.
Le autoclavi possono trattare solo materiali resistenti alle alte temperature.
In particolare, vengono utilizzate per sterilizzare liquidi o solidi, decontaminare rifiuti liquidi o solidi prima dello smaltimento e distruggere agenti biologici pericolosi.

La scelta dell’autoclave varia a seconda dell’uso previsto:

• Per i laboratori: sono disponibili autoclavi da banco (dette anche da tavolo ) o da pavimento, generalmente progettate per piccoli volumi.
  Si tratta per lo più di autoclavi verticali, che occupano quindi meno spazio.
• Per la produzione: se hai bisogno di un’apparecchiatura per i processi produttivi, tieni conto delle condizioni di utilizzo e manipolazione, dei volumi giornalieri che il dispositivo è in grado di elaborare e, se necessario, della connettività al sistema informatico di controllo.
• Per un ambiente con buone pratiche di fabbricazione (GMP): nel settore farmaceutico, le GMP mirano a garantire la qualità della produzione.
  Per questo motivo, richiedono l’uso di attrezzature e accessori spesso specifici, con le qualifiche necessarie e la documentazione adeguata.
  In questo caso, dovrai scegliere un’autoclave che soddisfi i requisiti GMP.
• Per gli ambienti clinici: le autoclavi mediche devono avere determinate approvazioni.
  Ad esempio, negli ospedali, le autoclavi destinate al ritrattamento di dispositivi medici, come gli strumenti chirurgici, sono considerate a loro volta dispositivi medici e devono quindi rispettare le normative applicabili a questo tipo di apparecchiature.

Le autoclavi sono classificate in tre categorie in base alla loro configurazione:

• Autoclavi orizzontali: di solito con un’apertura frontale sono adatte alla sterilizzazione di prodotti e volumi elevati.
  I modelli più grandi richiedono carrelli e occupano più spazio rispetto ai modelli verticali.
• Autoclavi verticali: questi modelli con apertura superiore sono adatti alla sterilizzazione di rifiuti e materiali di piccole dimensioni.
  Hanno il vantaggio di occupare poco spazio.
• Autoclavi a due porte: sono destinate a essere integrate in una linea di produzione, ad esempio nell’industria farmaceutica.
  Questi modelli devono fungere da barriera sanitaria tra i due lati dell’autoclave.

Esistono autoclavi con camere cilindriche e altre con camere rettangolari:

• Camera cilindrica: il vapore circola in modo più naturale nella camera cilindrica, favorendo la sterilizzazione.
  Tuttavia, un’autoclave a camera cilindrica è più grande di un’autoclave a camera rettangolare con la stessa capacità.
  Inoltre, questi modelli sono generalmente più economici delle autoclavi a camera rettangolare.
• Camera rettangolare: il volume utile è maggiore rispetto a quello di una camera cilindrica, ma i materiali e gli utensili devono essere disposti correttamente al suo interno per garantire una sterilizzazione efficace.
  Tuttavia, questa apparecchiatura dovrebbe avere gli angoli arrotondati per facilitare la sanificazione.

A seconda dell’autoclave che scegli, potresti aver bisogno di alcuni accessori.
Ecco alcuni dei più comuni:

• Generatore di vapore, se l’autoclave non ne è dotata;
• Pompa per il vuoto, necessaria per alcuni processi di sterilizzazione;
• Accessori per caricare e scaricare l’autoclave;
• Sistema di filtraggio dei vapori rilasciati nell’ambiente;
• Miscelatore aria-vapore, per raffreddare contenitori ermetici senza che si aprano bruscamente per effetto della pressione e per generare contropressione e ventilazione forzata al fine di ridurre il tempo di raffreddamento (fino al 50%) nel caso della sterilizzazione di liquidi, ad esempio;
• Sistema per asciugare la vetreria dopo la sterilizzazione.

Dovresti anche verificare se l’autoclave deve essere sottoposta a un processo di qualificazione, in particolare nel contesto delle Norme di Buona Fabbricazione.
Queste prevedono varie fasi di qualificazione:

• FAT (Factory Acceptance Test): test di accettazione in fabbrica
• DQ (Design Qualification): qualifica di progettazione
• IQ (Qualifica di installazione): qualifica di installazione
• OQ (Operational Qualification): qualificazione operativa
• PQ (Performance Qualification): qualificazione delle prestazioni
• SAT (Site Acceptance Test): test di accettazione nel luogo di utilizzo

Ognuna di queste fasi deve essere accompagnata da una documentazione specifica.
Se hai bisogno di aiuto per questo processo, non esitare a contattare il produttore dell’autoclave.
A seconda dell’autoclave che vuoi acquistare, assicurati che i locali dispongano di un impianto elettrico adeguato, di una fornitura di acqua demineralizzata, di una rete di aria compressa, di un sistema fognario e di una ventilazione (naturale o artificiale).
Alcune autoclavi possono essere collegate a un computer o a una rete Ethernet, il che ti permette di generare la documentazione necessaria per monitorare il processo di sterilizzazione.
Pianifica anche la manutenzione preventiva dell’autoclave per ridurre al minimo il rischio di guasti.