如何选购合适的实验室高压灭菌器

Priorclave 实验室高压灭菌器

灭菌器是指任何使用化学品、高压、过滤器或其他方法来消除细菌、真菌、病毒和孢子等活体微生物的消毒设备。高压灭菌器是一种特殊的灭菌器，利用蒸汽对内部物体进行灭菌或消毒。术语 “高压灭菌器 “指的是由于蒸汽压力而自动锁定的设备，但如今并非所有型号都能这样工作。高压灭菌器只能处理耐高温的材料。高压灭菌器尤其用于对液体或固体进行灭菌，在处理液体或固体废物之前对其进行净化，以及销毁危险的生物制剂。

您所选择的高压灭菌器将根据预期用途而有所不同：

• 用于实验室：有台式（也称台面式）或落地式实验室高压灭菌器可供选择，一般专为小容量而设计。它们大多是立式高压灭菌器，因此占用空间较小。
• 用于生产：如果需要设备用于生产流程，则应考虑使用和操作条件、设备的日处理量，以及必要时与控制计算机系统的连接。
• 良好生产规范（GMP）环境：在制药行业，GMP 的目的是保证生产质量。因此，它们要求使用的设备和配件通常都是特定的，并具有必要的资质和相应的文件。您必须选择符合 GMP 要求的高压灭菌器。
• 用于临床环境： 医用高压灭菌器必须获得某些认证。例如，在医院中，用于再处理手术器械等医疗设备的高压灭菌器被视为医疗设备，因此必须遵守适用于此类设备的法规。

LTE Scientific 高压灭菌器

高压灭菌器按其构造可分为三类：

• 卧式高压灭菌器：通常为前开式适用于灭菌产品和大容量灭菌。与立式高压灭菌器相比，较大型的高压灭菌器需要手推车，占用空间较大。
• 立式高压灭菌器：这些型号是顶部装载适用于消毒废物和小型材料。它们的优点是占用空间小。
• 双门高压灭菌器：这种高压灭菌器用于集成到生产线中，例如制药行业。这些型号必须在高压灭菌器两侧之间起到卫生屏障的作用。

高压灭菌器有圆柱形腔室和长方形腔室之分：

• 圆柱形腔体：蒸汽在圆柱形腔体内更自然地循环，有利于灭菌。不过，圆柱形腔体高压灭菌器比相同容量的矩形腔体高压灭菌器要大。一般来说，这些型号也比长方形型号便宜。
• 矩形箱：其容积比圆柱形腔室大，但要确保灭菌效果，必须将材料和器皿妥善摆放在里面。这种设备仍应具有圆角，以便于清洗。

根据您选择的高压灭菌器，可能需要某些配件。以下是一些最常见的配件：

• 蒸汽发生器，如果高压灭菌器没有蒸汽发生器
• 真空泵，某些消毒过程所必需
• 用于装卸高压灭菌器的配件
• 用于过滤排放到环境中的蒸汽的系统
• 空气-蒸汽混合器，用于冷却密封容器，使其不会在压力作用下突然打开，并产生背压和强制通风，以缩短液体灭菌的冷却时间（最多可缩短 50%），例如
• 灭菌后玻璃器皿干燥系统

您还应检查高压灭菌器是否需要经过资格鉴定过程，特别是在良好生产规范方面。这些标准规定了不同的鉴定阶段：

• FAT（工厂验收测试）
• DQ（设计资格）
• IQ（安装资格）
• OQ（运行资格）
• PQ（性能鉴定）
• SAT（现场验收测试）

每个阶段都必须附有特定的文件。如果您在此过程中需要帮助，请随时联系高压灭菌器制造商。根据您要购买的高压灭菌器，请确保它有足够的电力系统、去矿物质水供应、压缩空气系统、排污系统和通风系统（自然或人工）。有些高压灭菌器可以连接到计算机或以太网网络，这样就可以生成监控灭菌过程所需的文件。您还应计划对高压灭菌器进行预防性维护，以将故障风险降至最低。